مشاوره ساخت تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

مجموعه کیفیت گستر سبز با تکیه بر دانش کارشناسان مسلط به طراحی و ساخت تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی، خدمات مشاوره در این زمینه به متقاضیان ارائه می دهد. تولیدکنندگانی که در مرحله شروع تولید یک تجهیز هستند، می توانند از خدمات این مجموعه در زمینه مشاوره جهت تحقیق و توسعه در رابطه با محصول مورد نظر خود استفاده کنند.

مشاوره، طراحی و ساخت بر اساس آخرین ورژن استانداردهای بین المللی هر محصول انجام می شود و به صورت مرحله به مرحله پیش خواهد رفت. این مراحل به قرار زیر می باشند:

• تحقیق در رابطه با استانداردهای مرتبط با محصول و امکان سنجی انجام آن استانداردها در کشور
• مشاوره در جهت آماده کردن مدارک خواسته شده در استاندارد و دیگر مدارک جهت اخذ پروانه تولید و یا استاندارد اجباری
• مشاوره جهت تحقیق و توسعه سخت افزار مطابق با استاندارد مورد نظر
• مشاوره جهت تحقیق و توسعه نرم افزار مطابق با استاندارد مورد نظر
• بررسی عملکرد دستگاه مطابق با استانداردهای مرتبط با آن

در تمامی مراحل ذکر شده بندهای استاندارد که مرتبط با همان مرحله هستند در فرآیند مشاوره لحاظ خواهند شد و در نهایت یک محصول Typical کاملاً منطبق با استانداردهای مورد نظر خواهیم داشت. محصول نهایی می تواند جهت اخذ پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت و اخذ نشان استاندارد ملی از سازمان ملی استاندارد اقدام نماید.

متقاضیان می توانند برای ثبت درخواست مشاوره در قسمت ورود درخواست خود را ثبت کرده و یا با شماره تماس های ذکر شده در قسمت مرکز تماس، ارتباط حاصل فرمایند.

در زیر لینک سایت اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت و سازمان ملی استاندارد، آمده است:

http://isiri.gov.ir/portal/home/

http://imed.ir/